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九强生物(300406):取得医疗器械注册证书

时间： 2023-01-11 17:24:34 来源：中财网

证券代码：300406 证券简称：九强生物公告编号：2023-002 债券代码：123150 债券简称：九强转债

(资料图片仅供参考)

北京九强生物技术股份有限公司

关于取得医疗器械注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2023年1月11日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器

械注册证》，具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册证有效期	预期用途
1	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法)	京械注准20232400005	自批准之日起有效期至 2028年 01月03日	本试剂盒用于体外定量测定人血清中鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)的含量。
2	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法)	京械注准20232400006	自批准之日起有效期至 2028年 01月03日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C）的含量。
3	α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法)	京械注准20232400007	自批准之日起有效期至 2028年 01月03日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中α2-巨球蛋白的含量。
4	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化物酶清除法)	京械注准20232400008	自批准之日起有效期至 2028年 01月03日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。